Сферы применения халатов разнообразны. Они используются как домашняя одежда или банная принадлежность, как медицинский товар или средство индивидуальной защиты. В зависимости от специфики продукции определяется порядок подтверждения ее соответствия. На изделия могут оформляться декларации, сертификаты или регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Группа компаний по сертификации «MosEAC» поможет заявителям разобраться, какие документы нужны в конкретном случае, и получить их в оптимальные сроки.
Подтверждение соответствия домашней одежды
Домашние халаты в терминах технического регулирования относятся ко второму слою, потому что надеваются на нижнее белье и имеют ограниченный контакт с телом человека. Порядок их оценки зависит от возраста потенциальных пользователей:
- взрослые – требуется декларация в рамках техрегламента 017/2011 (устанавливает нормы безопасности товаров легкой промышленности);
- дети – необходим сертификат согласно ТР ТС 007/2011 (регулирует стандарты предъявляемые к продукции для детей и подростков).
Исключение из приведенного правила – банная одежда. Она относится к первому слою, поэтому на нее требуется сертификат в рамках ТР ТС 017/2011 (изделия для взрослых) или 007/2011 (одежда для детей от 3-х лет). Если продукция предназначена для детей до 3-х лет, производитель проходит государственную регистрацию с последующим оформлением декларации.
Сертификат соответствия на хлопчатобумажный халат или на махровое изделие выдается по результатам лабораторных испытаний товара. Проверяется состав и качество ткани, гигроскопичность, воздухопроницаемость, местно-раздражающее действие и т.д. Результаты фиксируются в протоколе испытаний, который служит основанием для выдачи разрешения.
Подтверждение соответствия медицинской униформы
Сертификация халатов медицинского назначения проводится по особому алгоритму. Предмет униформы используется работниками поликлиник, больниц, стоматологий и т.д. Он не упомянут в регламентах ЕАЭС и Постановлении Правительства №982, поэтому оформление деклараций на него не требуется.
Для выпуска изделий в продажу изготовители проходят процедуру государственной регистрации, по итогам которой выдается удостоверение Росздравнадзора. Документ содержит следующую информацию.
- Тип медицинского изделия.
- Данные об изготовителе.
- Место производства.
- Дата выдачи разрешения.
- Регистрационный номер.
- Код товара в Общероссийском классификаторе медицинских изделий.
Документ предоставляется на официальном бланке со степенями защиты. Он заверяется подписями уполномоченных лиц Росздравнадзора и оттиском печати. Регистрационное удостоверение действует бессрочно.
В дополнение к РУ изготовитель вправе оформить добровольный сертификат соответствия на медицинский халат. Разрешение подтвердит конкурентные преимущества товара и поможет в его продвижении на рынке. Чтобы больше узнать о порядке обязательной и инициативной оценки, обратитесь за консультацией к экспертам «MosEAC».
Подтверждение соответствия средств индивидуальной защиты
Если халаты относятся к средствам индивидуальной защиты (СИЗ), на них распространяется действие технического регламента 019/2011. Порядок оценки товара перед выпуском в обращение зависит от степени предусмотренного риска:
- 1 класс опасности – условия умеренного риска. На СИЗ оформляется декларация ТР ТС.
- 2 класс опасности – высокий риск, прямая угроза жизни или здоровью работника. Требуется обязательный сертификат соответствия на халаты защитные.
Оценочные мероприятия предполагают проверку защитных свойств изделий, санитарно-химических и токсикологических параметров, органолептических характеристик, удобства использования и т.д. Разрешения предоставляют аккредитованные органы по сертификации по итогам анализа документации заявителя и лабораторных испытаний продукции. Сертификат или декларация ТР ТС выдается на серийный выпуск (сроком до 5 лет) или на партию товара.
Чтобы разобраться в порядке сертификации СИЗ, обратитесь в группу компаний по сертификации «MosEAC». Мы разъясним все тонкости процедур, ответим на вопросы заявителей в ходе бесплатных консультаций. Наши эксперты помогут клиенту получить необходимые бумаги в оптимальные сроки.
Порядок прохождения оценочных мероприятий
Чтобы пройти сертификацию или декларирование предметов одежды с помощью группы компаний по сертификации «MosEAC», предприниматели действуют по следующему алгоритму:
- Обращаются к нам в центр с запросом. В ходе бесплатных консультаций выбирается схема подтверждения соответствия. Подписывается договор, где обозначены значимые условия будущего сотрудничества.
- Предоставляют регистрационную, нормативно-техническую документацию, подробные данные о товаре и иные сведения согласно списку, сформированному нашими экспертами по результатам консультаций. На основании полученных данных мы проводим идентификацию продукции.
- Отбирают образцы товара и направляют в лабораторию. Получают протокол испытаний, где зафиксированы результаты проведенной проверки. При сертификации дополнительно необходимо пройти инспекционный контроль.
- Узнают итоги оценки. Если протоколы испытаний положительны, получают оформленные и зарегистрированные в реестрах ФСА разрешения.
С помощью «MosEAC» сертификация продукции и ее регистрация в государственных органах становится простой и понятной. Мы отвечаем на все вопросы заявителей в ходе бесплатных консультаций, берем на себя все сложности по оформлению нормативно-технической документации, взаимодействию с государственными органами. Мы гарантируем легитимность документов и полное соответствие требованиям законодательных актов. Обратитесь к нам, и мы поможем быстро решить вопрос любой сложности.
