Таганская / Марксистская ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1, офис 5
Бесплатные звонки по России 8 800 100 03 79 info@rosstandart.moscow

Декларация соответствия на лекарство

 

Декларация соответствия на лекарство – это официальный разрешительный документ, который подтверждает полное соответствия такого товара всем принятым в ЕАЭС нормам качества и безопасности.

Обязательно ли оформлять декларацию соответствия на лекарство?

Да, получение такого разрешительного документа носит обязательный характер, что регламентируется Техрегламентом ЕАЭС, который регулирует лекарственные средства (021/2011).

Где можно оформить декларацию на лекарство?

Оформлять такую документацию рекомендуется в сертификационных центрах, которые имеют соответствующую аккредитацию от государственных надзорных органов. Специалисты центра «Росстандарт» всегда готовы бесплатно ответить на все ваши вопросы, касательно декларирования и сертификации продукции. Обратившись к нам, вы получите полное содействие и поддержку во время сертификационного процесса.

Как представлен процесс получения декларации соответствия на лекарство?

Алгоритм оформления декларации соответствия на лекарство представлен в следующем:

  • Вы обращаетесь к нам, в центр «Росстандарт».
  • Мы помогаем вам заполнить заявку и собрать документы для проведения декларирования.
  • Далее будет произведён отбор образцов продукции для последующей проверки в лаборатории, где лекарственные средства будут протестированы.
  • После чего (при положительных результатах из лаборатории), разрешительный документ будет составлен, зарегистрирован в реестре и выдан вам.

Документы

Комплект должен в себе содержать следующее:

  • Заявление на проведение декларирования (по законодательной форме);
  • ОГРН, ИНН, устав и другие документы компании-заявителя;
  • Информацию о товаре – присвоенные коды в классификаторах, название, точное описание;
  • Техдокументацию на лекарственные средства, информацию о рецептуре, алгоритмах производства и прочего;
  • Сведения о поставщиках/изготовителях;
  • Разрешительные документы, полученные ранее (при наличии);
  • Инвойс/спецификация, контракт поставок;
  • Другое (по требованию сотрудников центра).

Для получения бесплатной, квалифицированной консультации, касательно сертификации лекарственных средств или любой другой продукции, обращайтесь в сертификационный центр «Росстандарт».

 

У Вас есть вопросы?
Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы
Отзывы наших клиентов

ООО "ВудВорк" выражает благодарность Сертификационному центру "Севтест" за ответственное выполнение всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "ВудВорк"

Выражаем благодарность сотрудникам Центра сертификации "Севтест" за высокий профессионализм, качество и оперативность выполнения работ.

ООО "Сибур"

Выражаем благодарность сотрудникам Центру сертификации "Севтест" за профессиональный подход к выполнению поставленных задач и скорость их выполнения.

ООО "Торговый дом" "Советский меринос"

Уважаемые партнеры! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу!

ООО "ГРОССФУД"
Наши специалисты по работе с клиентами
Заракуа Мариам Зурабовна Специалист по сертификации Email: mzz@rosstandart.moscow Skype: live:3597989cfee334d0 ICQ: 693-789-786
Багаева Екатерина Ильинична Ведущий специалист по сертификации Email: kib@rosstandart.moscow Skype: bagaevaekaterina17.06 ICQ: 618-511-345
Нашли предложение интересней ?
Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия
Наши партнеры