Таганская / Марксистская ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1, офис 5
Бесплатные звонки по России 8 800 100 03 79 info@rosstandart.moscow

Сертификат соответствия на шприцы

Производители изделий, используемых в медицинских целях, должны учитывать особые требования, которые предъявляются к такому типу товара. Их функциональные особенности должны обеспечивать безопасность применения, в противном случае негативными последствиями может стать причинение вреда здоровью человека или его смерть. Сертификат соответствия на шприцы – один из документов, содержание которого свидетельствует о присутствии тех показателей качества, что отражены в национальных стандартах.

Обратившись к нам, вы сможете подробно ознакомиться с ходом процедуры подтверждения соответствия, узнать точный перечень документации, что потребуется для налаживания сбыта и реализации, а также узнать о тех документах, которые можно получить исключительно по желанию заявителя, что будет способствовать увеличению спроса на товар.

Сертификация шприцов в Москве

Является ли обязательной сертификация шприцов и какие документы необходимы для налаживания законного сбыта? В первую очередь для тех производителей, которые обращаются к нам с целью подтвердить качество и безопасность медицинской продукции, мы организуем оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Это обязательный документ, который выдается на основании успешного прохождения технических, токсикологических и клинических испытаний. Стоит обратить внимание, что продолжительность его оформления документа может длиться несколько месяцев из-за необходимости направления заявления в государственный орган и проведения целого ряда исследований. В связи с этим оформлением свидетельства стоит заняться еще до налаживания импорта товара или организации производства на территории РФ. Только после того, как он будет оформлен и соответствующим образом зарегистрирован, можно приступать к процедуре получения сертификатов и деклараций, которые подтверждают качество товара.

На основании Постановления Правительства №982 определен перечень продукции, для которой процедура подтверждения соответствия действующим на территории РФ ГОСТам и межнациональным стандартам является обязательной. Список периодически претерпевает изменения, поскольку из него исключаются те товары, в отношении которых вступили в силу регламенты Евразийского экономического союза. Шприцы входят в Единый перечень продукции и на основании положений Постановления для возможности законной реализации прежде всего требуется задекларировать соответствие – получить декларацию ГОСТ Р. Процедура подтверждения включает в себя проведение испытаний на выявление соответствия нормативным параметрам стандарта. В частности, шприц должен соответствовать следующим показателям:

  • поверхность изделия, контактирующая с инъекционной жидкостью, должна быть чистой и не иметь видимых включений;
  • соблюдение норм содержания определенных элементов, которые изготавливаются из материала изделия. В частности, строго контролируется содержание свинца, олова, цинка, железа, кадмия;
  • отсутствие видимости смазки на внутренней поверхности товара в случае ее нанесения;
  • соблюдение предельного значения смазки – 0,25 мг на квадратный сантиметр внутренней поверхности;
  • соблюдение требований относительно материала смазки в зависимости от того, является изделие трехдетальным или двухдетальным;
  • отсутствие двойной шкалы при осуществлении градуировки;
  • при условии, что шкала продолжена за пределы номинальной вместимости, градуировка должна существенно отличаться от основной шкалы;
  • соблюдение требования одинаковой шкалы градуировки;
  • одноразовые шприцы должны быть герметично упакованы в потребительскую упаковку. При этом используемый материал должен гарантировать поддержание стерильности продукции, минимальный риск возможного загрязнения продукции, защиту товара в нормальных условиях транспортировки и хранения, отсутствие возможности повторного закрытия;
  • присутствие маркировки, которая будет содержать в себе весь установленный требованиями перечень информации относительно производителя, торговую марку, срок годности изделия и прочие данные.

При необходимости мы всегда также сможем оказать помощь в оформлении добровольного сертификата на шприцы. Его предоставлением производитель или импортер могут дополнительно подтвердить присутствие высоких показателей качества, что способствует продвижению продукции на рынке и увеличению объема продаж.

Необходимые документы

Пакет документов, который может потребоваться для подтверждения качества, выглядит следующим образом:

  • регистрационное свидетельство предпринимателя, занятого в производстве или реализации шприцов;
  • устав, банковские реквизиты;
  • наименование продукции, соответствие которой будет подтверждаться, ассортиментный перечень;
  • нормативно-техническая документация на товар (необходима при условии, что продукция выпущена на территории ЕАЭС);
  • сведения о том, кто является производителем (при условии, что заявление о сертификации было направлено импортером).

Процедура сертификации начинается с приема заявки и пакета документов заявителя, которые тщательно анализируются. Подписывается договор о сотрудничестве и отобранные ранее образцы направляются на проведение анализа. На основании полученных результатов принимается решение о возможности оформления разрешительной документации, которая передается заказчику лично в руки (в офисе или курьером).

Наши преимущества – что получает клиент, обращаясь к нам

Сотрудничество с нами это:

  • возможность быстрого оформления необходимой документации;
  • оказание бесплатных консультаций для всех обратившихся;
  • гарантия соблюдения принципов конфиденциальности – все предоставленные сведения и полученные результаты исследований не разглашаются без желания заказчика.

Поможем быстро оформить необходимую разрешительную документацию для вашего бизнеса!

Свяжитесь с нами – мы поможем вам оформить весь перечень разрешительной документации, необходимой для вашего бизнеса!

У Вас есть вопросы?
Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы
Отзывы наших клиентов

Уважаемые партнеры! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу.

ООО "ГРОССФУД"

От лица АО “Торговый Дом КОСТА” хочу выразить благодарность за качественную работу специалисту по сертификации Центра сертификации Росстандарт Заракуа Мариам Зурабовне. Наша компания заказала в Центре сертификации услуги по декларированию импортной продукции, которую мы планируем ввозить на территорию РФ. Деловое общение с Мариам, начиная с первичных консультаций по вопросам декларирования и заканчивая оформлением деклараций о соответствии, было продуктивным и осуществлялось на высоком профессиональном уровне. В ходе выполнения услуги Мариам зарекомендовала себя квалифицированным специалистом, все этапы подготовки и согласования деклараций осуществлялись без задержек, в оговоренные сроки. Надеемся на дальнейшее сотрудничество.

АО “Торговый Дом КОСТА”

Выражаем благодарность Вашей компании за помощь в проведении сертификации чулочно-носочной продукции и детской одежды на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза №007/2001 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

ООО "БэмбиЦентр"

Обратился к вам для получения технических условий и сертификата качества. По всем вопросам со мной работала Заракуа Мариам. Очень вежливый, грамотный и отзывчивый сотрудник.

ИИ Бирюков Олег Игоревич

От лица организации выносим благодарность центру сертификации Росстандарт в лице Четверовой Татьяны Борисовны. Татьяна Борисовна консультировала нашу организацию по вопросам декларирования и сертификации, а также по вопросам оформления штрих-кодов и затем Центр сертификации Рос стандарт декларировал и сертифицировал наше продукцию, а затем разработал для нашей организации штрих коды.

ООО "ТИН ПАН"

ООО "Жива Продукт ПРО" выражает благодарность Центру сертификации Росстандарт за оперативную проведенную работу по декларированию нашей продукции.

ООО "Жива Продукт ПРО"

Выражаю благодарность и признательность ведущему специалисту по сертификации Росстандарта Квартальновой Анастасии Вячеславовне.

ООО "Прометей"

ООО НПФ "Литекс" выражает благодарность центру сертификации "Росстандрат" за плодотворное сотрудничество.

ООО НПФ "Литекс"

ООО "Купер Авто" выражает благодарность фирме Росстандарт за успешное сотрудничество в области сертификации и декларирования. На протяжении довольно долгого периода мы совместно работаем в сфере для импорта продукции зарубежного производства.

ООО "Купер Авто"

Хотим выразить свою благодарность компании РОССТАНДАРТ за оперативную помощь в оформлении сертификатов и деклараций на одежду.

ИП Бобохидзе

Выражаем признательность команде Центр сертификации Росстандарт, и особенно, ведущему специалисту по сертификации Четверовой Татьяне Борисовне, за профессионализм, комплексный подход к решению поставленных задач, умение точно и своевременно выполнить взятые на себя обязательства.

ООО "Бизнес Центр Алгоритм"

Уважаемые партнеры! Позвольте поблагодарить Вас за профессионализм и оперативность в оформлении Декларации соответствия и Протокола испытания на упаковочные материалы. Отдельно хочу поблагодарить специалиста по сертификации Заракуа Мариам Зурабовну за четкие и быстрые ответы на все вопросы, вежливый и доброжелательный стиль делового общения, готовность помочь в поиске и принятии верных решения даже в ситуациях, вызывающих вопросы и затруднения. Мы однозначно будем обращаться по вопросам сертификации только к вам и рекомендовать вас нашим партнерам! Огромное спасибо за сотрудничество!

ООО "ФИТОСНАБ"

ООО "ФАВОРИТ ГЛАСС", в лице Генерального директора Сагутдинова Фарида Расиховича, выражает слова глубокой признательности и искренней благодарности за оказанную помощь в подготовке и оформлении документов по сертификации нашей продукции. Особо хотелось бы отметить Квартальнову Анастасию, как отличного и внимательного специалиста, профессионала своего дела, которая очень оперативно и грамотно решила все вопросы. Доверие, оказанное компании РОССТАНДАРТ, себя подтвердило полностью. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

ООО "Фаворит Гласс"

В феврале 2019 г. я обратилась в «Росстандарт» с целью разработки ТУ на изготовление сыров и получения декларации соответствия на свою продукцию. Получила своевременную и качественную поддержку в лице менеджера Заракуа Мариам Зурабовны. Никаких нареканий к работе сотрудников компании у меня не возникало. Все мои вопросы рассматривались и я получала четкие и ясные ответы. Буду обращаться еще и порекомендую друзьям и знакомым. Огромная благодарность за сотрудничество, успехов и профессионального роста коллективу!

КФХ Железнова В.В.
Наши специалисты по работе с клиентами
Четверова Татьяна Борисовна Ведущий специалист по сертификации Email: tbch@rosstandart.moscow Skype: tatyankache ICQ: 550-862-843
Димухаметова Диана Ринатовна Специалист по сертификации Email: drd@rosstandart.moscow Skype: 3ef97bba093f31e0 ICQ: 717-820-350
Нашли предложение интересней ?
Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия
Наши партнеры