Таганская / Марксистская ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1, офис 5
Бесплатные звонки по России 8 800 100 03 79 info@rosstandart.moscow
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Если продукция будет использоваться в медицине, то для её изготовления и реализации необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а также и декларацию. В соответствии с Административным регламентом №735, такое удостоверение оформляется для всех товаров медицинского назначения, приборов и техустройств, а также лекарственных средств, препаратов и прочее.

Документ имеет неограниченный срок действия и подтверждает, что конкретный товар полностью соответствует требованиям действующего законодательства в сфере обеспечения эффективности, безопасности и качества медицинской продукции.

Процесс оформления регистрационных удостоверений Росздравнадзора требует досконального знания действующего законодательства, он сложный и отнимает много времени. Обратившись в центр «Росстандарт», вы можете избежать трудностей – мы имеем необходимый аттестат аккредитации и большой опыт оказания услуг «под ключ». Поможем оформить не только удостоверение на товары медицинского назначения, но также декларацию.

Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Чтобы оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора необходимо пройти ряд оценочных мероприятий – это специальные испытания, исследования и экспертизы, которые подтвердят безопасность применения медицинской продукции, её качество и безопасность.

Документ выдается на бланке установленного образца и содержит в себе следующие сведения:

  • регистрационный номер;
  • информация о заявителе – адрес, реквизиты, название компании;
  • наименование товара, прошедшего оценку;
  • результаты проведенных оценочных мероприятий;
  • приказ, подпись уполномоченного лица и печать.

Процедура получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора потребует от заявителя предоставления таких документов, как:

  • ИНН, ОГРН, нотариально заверенные копии устава и другое;
  • для импортных медицинских средств, которые ввозятся на территорию РФ впервые – спецификация, контракты, договора и т.д.;
  • характеристики и описание изделия или продукции, параметры, состав или свойства, согласно применяемым в производстве техническим регламентам и ГОСТам;
  • при наличии ­­– протоколы ранее проведенных независимых экспертиз, сертификат ISO, производственные характеристики и прочее.

Обратившись в сертификационный центр «Росстандарт», вы можете узнать полный перечень документов, которые понадобится для прохождения процедуры регистрации в отношении конкретных товаров или оборудования. Все консультации бесплатные, а своим постоянным клиентам мы предлагаем выгодные скидки.

 

У Вас есть вопросы?
Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы
Отзывы наших клиентов

ООО "ВудВорк" выражает благодарность Сертификационному центру "Севтест" за ответственное выполнение всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "ВудВорк"

Выражаем благодарность сотрудникам Центра сертификации "Севтест" за высокий профессионализм, качество и оперативность выполнения работ.

ООО "Сибур"

Выражаем благодарность сотрудникам Центру сертификации "Севтест" за профессиональный подход к выполнению поставленных задач и скорость их выполнения.

ООО "Торговый дом" "Советский меринос"

Уважаемые партнеры! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу!

ООО "ГРОССФУД"
Наши специалисты по работе с клиентами
Заракуа Мариам Зурабовна Специалист по сертификации Email: mzz@rosstandart.moscow Skype: live:3597989cfee334d0 ICQ: 693-789-786
Багаева Екатерина Ильинична Ведущий специалист по сертификации Email: kib@rosstandart.moscow Skype: bagaevaekaterina17.06 ICQ: 618-511-345
Нашли предложение интересней ?
Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия
Наши партнеры