Таганская / Марксистская ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1, офис 5
Бесплатные звонки по России 8 800 100 03 79 info@rosstandart.moscow
Сертификат GMP – ГОСТ Р 52249-2009

Фармакологические предприятия должны руководствоваться в процессе производства требованиями, предъявляемыми к качеству и безопасности лекарственных средств. Для обеспечения соблюдения норм и контроля в этой отрасли был создан специальный международный стандарт - GMP. Его цель – обеспечение безопасности в области фармакологии.

Сертификация GMP может быть пройдена компаниями, которые занимаются производством лекарственных препаратов для животных и людей. В России этот стандарт адаптирован и имеет аналог – ГОСТ Р 52249-2009.

Сертификация GMP в России

Нормы стандартизации GMP были разработаны в США для урегулирования производственной деятельности в области фармакологии. Это стало необходимым для обеспечения безопасных условий изготовления лекарственных препаратов.

Российский ГОСТ Р 52249-2009 включает в себя правила производства фармакологических средств и способы его контролирования на всех этапах.

Посредством разработки ГОСТ определено:

  • конкретное содержание необходимых веществ в лекарствах;
  • точное назначение препаратов;
  • требования к отсутствию посторонних компонентов в составе.

Получение сертификата GMP в России открывает массу перспектив для ведения бизнеса. С помощью стандартизации производства можно оптимизировать процесс, сократив затраты и вместе с тем увеличить производительность.

Получение сертификата GMP

Получить сертификат GMP в России можно только в аккредитованных центрах сертификации.

Процесс оформления происходит по следующему алгоритму:

  1. Оценка существующих этапов производства и управленческой и организационной системы.
  2. Составление плана внедрения стандарта на предприятии.
  3. Разработка пакета необходимой документации. В него входят стандарты управленческих процессов в компании и правила контроля качества изготовляемой продукции.
  4. Внедрение разработанной документации и внесение корректировок в процесс изготовления лекарств. Проведение анализа вероятных рисков и перераспределение обязанностей сотрудников при необходимости.
  5. Оформление сертификата соответствия и его последующая регистрация в едином реестре.

Получить документ можно в нашей компании. Оставьте заявку на сайте или позвоните нам по телефону для первичной консультации.

Преимущества оформления сертификата соответствия GMP

Что дает внедрение ГОСТ-Р 52249 вашему бизнесу?

Получение сертификата позволяет:

  • повысить конкурентоспособность фирмы на рынке;
  • увеличить товарооборот за счет повышения доверия потребителей;
  • участвовать в тендерах на получение государственных заказов;
  • выйти на международный рынок;
  • повысить уровень качества продукции;
  • привлечь инвесторов для развития бизнеса.

Сертификация и подтверждение того, что в процессе производства компания руководствуется нормами ГОСТ – это мощный инструмент для повышения эффективности деятельности и увеличения прибыли.

Документы и сроки

Период действия сертификата – три года с момента оформления. Для получения документа необходимо подготовить определенный пакет бумаг, в который входит:

  • корректно составленная заявка;
  • регистрационные и учредительные документы компании;
  • перечень продукции;
  • технические условия или иные бумаги, регулирующие производственный процесс.

Это не исчерпывающий список документов. Получить подробную информацию о прохождении сертификации по ГОСТ Р 52249-2009 можно по телефону или воспользовавшись функциональными возможностями сайта. Наши менеджеры бесплатно проконсультируют вас и помогут составить заявку.

 

У Вас есть вопросы?
Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы
Отзывы наших клиентов

ООО "ВудВорк" выражает благодарность Сертификационному центру "Севтест" за ответственное выполнение всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "ВудВорк"

Выражаем благодарность сотрудникам Центра сертификации "Севтест" за высокий профессионализм, качество и оперативность выполнения работ.

ООО "Сибур"

Выражаем благодарность сотрудникам Центру сертификации "Севтест" за профессиональный подход к выполнению поставленных задач и скорость их выполнения.

ООО "Торговый дом" "Советский меринос"

Уважаемые партнеры! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу!

ООО "ГРОССФУД"
Наши специалисты по работе с клиентами
Заракуа Мариам Зурабовна Специалист по сертификации Email: mzz@rosstandart.moscow Skype: live:3597989cfee334d0 ICQ: 693-789-786
Багаева Екатерина Ильинична Ведущий специалист по сертификации Email: kib@rosstandart.moscow Skype: bagaevaekaterina17.06 ICQ: 618-511-345
Нашли предложение интересней ?
Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия
Наши партнеры