Таганская / Марксистская ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1, офис 5
Бесплатные звонки по России 8 800 100 03 79 info@rosstandart.moscow

Сертификат GMP – ГОСТ Р 52249-2009

Фармакологические предприятия должны руководствоваться в процессе производства требованиями, предъявляемыми к качеству и безопасности лекарственных средств. Для обеспечения соблюдения норм и контроля в этой отрасли был создан специальный международный стандарт - GMP. Его цель – обеспечение безопасности в области фармакологии.

Сертификация GMP может быть пройдена компаниями, которые занимаются производством лекарственных препаратов для животных и людей. В России этот стандарт адаптирован и имеет аналог – ГОСТ Р 52249-2009.

Сертификация GMP в России

Нормы стандартизации GMP были разработаны в США для урегулирования производственной деятельности в области фармакологии. Это стало необходимым для обеспечения безопасных условий изготовления лекарственных препаратов.

Российский ГОСТ Р 52249-2009 включает в себя правила производства фармакологических средств и способы его контролирования на всех этапах.

Посредством разработки ГОСТ определено:

  • конкретное содержание необходимых веществ в лекарствах;
  • точное назначение препаратов;
  • требования к отсутствию посторонних компонентов в составе.

Получение сертификата GMP в России открывает массу перспектив для ведения бизнеса. С помощью стандартизации производства можно оптимизировать процесс, сократив затраты и вместе с тем увеличить производительность.

Получение сертификата GMP

Получить сертификат GMP в России можно только в аккредитованных центрах сертификации.

Процесс оформления происходит по следующему алгоритму:

  1. Оценка существующих этапов производства и управленческой и организационной системы.
  2. Составление плана внедрения стандарта на предприятии.
  3. Разработка пакета необходимой документации. В него входят стандарты управленческих процессов в компании и правила контроля качества изготовляемой продукции.
  4. Внедрение разработанной документации и внесение корректировок в процесс изготовления лекарств. Проведение анализа вероятных рисков и перераспределение обязанностей сотрудников при необходимости.
  5. Оформление сертификата соответствия и его последующая регистрация в едином реестре.

Получить документ можно в нашей компании. Оставьте заявку на сайте или позвоните нам по телефону для первичной консультации.

Преимущества оформления сертификата соответствия GMP

Что дает внедрение ГОСТ-Р 52249 вашему бизнесу?

Получение сертификата позволяет:

  • повысить конкурентоспособность фирмы на рынке;
  • увеличить товарооборот за счет повышения доверия потребителей;
  • участвовать в тендерах на получение государственных заказов;
  • выйти на международный рынок;
  • повысить уровень качества продукции;
  • привлечь инвесторов для развития бизнеса.

Сертификация и подтверждение того, что в процессе производства компания руководствуется нормами ГОСТ – это мощный инструмент для повышения эффективности деятельности и увеличения прибыли.

Документы и сроки

Период действия сертификата – три года с момента оформления. Для получения документа необходимо подготовить определенный пакет бумаг, в который входит:

  • корректно составленная заявка;
  • регистрационные и учредительные документы компании;
  • перечень продукции;
  • технические условия или иные бумаги, регулирующие производственный процесс.

Это не исчерпывающий список документов. Получить подробную информацию о прохождении сертификации по ГОСТ Р 52249-2009 можно по телефону или воспользовавшись функциональными возможностями сайта. Наши менеджеры бесплатно проконсультируют вас и помогут составить заявку.

 

У Вас есть вопросы?
Оставьте заявку и мы оветим на все Ваши вопросы
Отзывы наших клиентов

Уважаемые партнеры! От всей души благодарим вас за сотрудничество, желаем процветания и надеемся на дальнейшую плодотворную работу.

ООО "ГРОССФУД"

От лица АО “Торговый Дом КОСТА” хочу выразить благодарность за качественную работу специалисту по сертификации Центра сертификации Росстандарт Заракуа Мариам Зурабовне. Наша компания заказала в Центре сертификации услуги по декларированию импортной продукции, которую мы планируем ввозить на территорию РФ. Деловое общение с Мариам, начиная с первичных консультаций по вопросам декларирования и заканчивая оформлением деклараций о соответствии, было продуктивным и осуществлялось на высоком профессиональном уровне. В ходе выполнения услуги Мариам зарекомендовала себя квалифицированным специалистом, все этапы подготовки и согласования деклараций осуществлялись без задержек, в оговоренные сроки. Надеемся на дальнейшее сотрудничество.

АО “Торговый Дом КОСТА”

Выражаем благодарность Вашей компании за помощь в проведении сертификации чулочно-носочной продукции и детской одежды на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза №007/2001 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"

ООО "БэмбиЦентр"

Обратился к вам для получения технических условий и сертификата качества. По всем вопросам со мной работала Заракуа Мариам. Очень вежливый, грамотный и отзывчивый сотрудник.

ИИ Бирюков Олег Игоревич

От лица организации выносим благодарность центру сертификации Росстандарт в лице Четверовой Татьяны Борисовны. Татьяна Борисовна консультировала нашу организацию по вопросам декларирования и сертификации, а также по вопросам оформления штрих-кодов и затем Центр сертификации Рос стандарт декларировал и сертифицировал наше продукцию, а затем разработал для нашей организации штрих коды.

ООО "ТИН ПАН"

ООО "Жива Продукт ПРО" выражает благодарность Центру сертификации Росстандарт за оперативную проведенную работу по декларированию нашей продукции.

ООО "Жива Продукт ПРО"

Выражаю благодарность и признательность ведущему специалисту по сертификации Росстандарта Квартальновой Анастасии Вячеславовне.

ООО "Прометей"

ООО НПФ "Литекс" выражает благодарность центру сертификации "Росстандрат" за плодотворное сотрудничество.

ООО НПФ "Литекс"

ООО "Купер Авто" выражает благодарность фирме Росстандарт за успешное сотрудничество в области сертификации и декларирования. На протяжении довольно долгого периода мы совместно работаем в сфере для импорта продукции зарубежного производства.

ООО "Купер Авто"

Хотим выразить свою благодарность компании РОССТАНДАРТ за оперативную помощь в оформлении сертификатов и деклараций на одежду.

ИП Бобохидзе

Выражаем признательность команде Центр сертификации Росстандарт, и особенно, ведущему специалисту по сертификации Четверовой Татьяне Борисовне, за профессионализм, комплексный подход к решению поставленных задач, умение точно и своевременно выполнить взятые на себя обязательства.

ООО "Бизнес Центр Алгоритм"

Уважаемые партнеры! Позвольте поблагодарить Вас за профессионализм и оперативность в оформлении Декларации соответствия и Протокола испытания на упаковочные материалы. Отдельно хочу поблагодарить специалиста по сертификации Заракуа Мариам Зурабовну за четкие и быстрые ответы на все вопросы, вежливый и доброжелательный стиль делового общения, готовность помочь в поиске и принятии верных решения даже в ситуациях, вызывающих вопросы и затруднения. Мы однозначно будем обращаться по вопросам сертификации только к вам и рекомендовать вас нашим партнерам! Огромное спасибо за сотрудничество!

ООО "ФИТОСНАБ"

ООО "ФАВОРИТ ГЛАСС", в лице Генерального директора Сагутдинова Фарида Расиховича, выражает слова глубокой признательности и искренней благодарности за оказанную помощь в подготовке и оформлении документов по сертификации нашей продукции. Особо хотелось бы отметить Квартальнову Анастасию, как отличного и внимательного специалиста, профессионала своего дела, которая очень оперативно и грамотно решила все вопросы. Доверие, оказанное компании РОССТАНДАРТ, себя подтвердило полностью. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

ООО "Фаворит Гласс"
Наши специалисты по работе с клиентами
Назарова Анастасия Вячеславовна Ведущий специалист по сертификации Email: avk@rosstandart.moscow Skype: nastenka3109 ICQ: 629-624-726
Жарова Татьяна Евгеньевна Специалист по сертификации Email: tezh@rosstandart.moscow Skype: skok_08
Нашли предложение интересней ?
Свяжитесь с нами, и мы готовы предложить Вам более выгодные условия
Наши партнеры